O CBD už určite každý počul a mnohí Slováci ho aj vyskúšali. Ešte prednedávnom zakázaná látka sa po zmene legislatívy u nás teší veľkej popularite.

Ukazuje sa, že rôzne psychotropné látky môžu mať v malých množstvách pozitívne účinky na telo a psychiku človeka. Experimentuje sa s nimi aj v rámci psychiatrie. Keďže ich aplikácia dokáže otvoriť synaptické spoje a novým zážitkom tak ťažiť z prirodzenej plasticity mozgu, mohlo by ísť o prelomovú liečbu porúch, akou je napríklad klinická depresia.

Katarina Maloney (Kollarova), pôvodom z Nitry, odišla do USA ako študentka, kde založila úspešnú firmu zaoberajúcu sa predajom CBD – MCNB Holding Corp. V súčasnosti sa firma zameriava na výskum a tiež komerčný predaj produktov obsahujúcich látku psilocybín, CBD a THC.

zdroj: Startitup - Katarina Maloney v Startitup

Máte za sebou dlhoročnú skúsenosť s predajom CBD. Prečo ste si vybrali psilocybín?

Išlo o osobnú skúsenosť – pri nehode som utrpela otras mozgu. Po úraze som sa nedokázala sústrediť, ani pracovať dlhé hodiny ako predtým. Trpela som úzkosťou, stala som sa uzavretou a smutnou. Celkovo som to nebola ja.

Zistila som, že dnešný svet medicíny vám v takomto prípade nedokáže presne povedať, čo sa stalo a ako to zmeniť k lepšiemu. Ani v jednom z najlepších centier venujúcich sa úrazom mozgu na západnom pobreží USA, kde ma liečili. Doslova mi povedali, že nevedia ako ľuďom pomôcť.

Doteraz prevažne používaná magnetická rezonancia vidí iba krvácanie alebo iné fyzické poškodenia, nie psychické následky, zmenu osobnosti a mieru prežívanej bolesti. Aplikovali však na mňa svoj výskumný plán ako biohacknúť mozog.

Ako to na vás účinkovalo?

V priebehu šiestich mesiacov som sa opäť stala človekom, ktorý mohol pracovať celý deň, vykonávať viacero úloh a v každej z nich absolútne excelovať. Cítila som sa šťastná, vyrovnaná a žijúca naplno – bola som opäť sama sebou.

Je to legálne?

Rekreačne sa psilocybín v Kalifornii a Colorade dekriminalizoval, hoci komerčný predaj v USA nie je povolený. Legislatívne to ide rovnakou cestou ako keď sa uvádzalo na komerčný trh THC. Vyzerá to tak, že v najbližšom päť- desaťročí vznikne kompletne nový trh s komerčným predajom a výskumom drog schválených FDA (US Food and Drug Administration).

V dôsledku väčšej akceptácie a dekriminalizácie niektorých látok zo strany hlavného spoločenského prúdu a vlády, rapídne vzrastá aj sektor alternatívnej medicíny. Výskumy kanabisu, CBD a psychadelík ukázali svoj potenciál pri liečbe duševných porúch.

To, čo budú lekári vo firme študovať, je priestor medzi psychológiou a neurológiou. To je nateraz neexistujúci priestor.

zdroj: Karolina Grabowska na Pexels - Katarina mala po otrase mozgu veľké bolesti a jej pracovná efektivita išla úplne na dno.

Aj keď vaša firma funguje už dlho, považujete sa ešte stále za startup?

Áno. Výskum mikrodávkovania psilocybínom – pri ktorom človek nepocíti žiadne psychadelické stavy – v spojitosti s technológiou „brain mappingu” je určite niečo nové. V doterajších výskumoch pacient dostal určitú dávku, vyplnil dotazník a následne prebiehal rozhovor s doktorom o tom, ako sa mu zlepšila kondícia, či stále pociťuje depresiu atď…

Oproti tomu, náš výskum ukazuje priame vedecké dôkazy ako mozog reaguje na liečbu pri strese, strachu, bolesti a iných psychických problémoch. Keďže mám zároveň bohatú skúsenosť s riadením firmy s podobným zameraním (predaj CBD) a po osobnej skúsenosti verím tejto liečbe, realizácia nápadu nebola ťažká.

Náš výskum sa bude taktiež zameriavať na štúdium mozgu ako takého. Napríklad pri zbere dát budeme mať aj kontrolné skupiny užívajúce placebo. Pri mapovaní mozgov tejto skupiny možno získame vedecký dôkaz o tom, čo placebo efekt vlastne reálne spôsobuje.

To je veľmi zaujímavé, takže by sa výsledky výskumu mohli týkať aj psychológie?

Absolútne. Pretože to, čo budú lekári vo firme študovať, je priestor medzi psychológiou a neurológiou. To je nateraz neexistujúci priestor.

Čo sa týka vášho vedeckého tímu – máte tam špecialistov na neurológiu aj psychológiu?

Áno, v tíme mám aj špecialistov z týchto odborov. Oni sa tejto problematike venujú už dlho a patria medzi 200 svetových odborníkov na technológiu čítania mapy mozgu. Píšu o nej knihy a celkovo sú v tomto odvetví veľmi rešpektovaní.

Mám veľké šťastie, že ich mám. Za túto príležitosť spolupracovať s nimi ďakujem mojej osobnej skúsenosti. Vždy som verila, že všetko čo sa naučíš a nadobudneš v živote máš použiť na pomoc druhým.

zdroj: MCNB Holding / Vo firme využijú technológiu umožňujúcu vidieť účinky psilocybínu v mozgu pred a po užití.

Môžete nám viac priblížiť vašu technológiu? Je to vaše USP?

Áno, urobiť mapovanie mozgu počas alebo pred a po podaní lieku je rozdiel. Čo spúšťa reakciu, prečo si človek myslí, že mu to pomáha, aká je chemická reakcia v mozgu? To ešte nikto nikdy neurobil.

Vďaka tejto technológií budeme na skene vidieť v mozgu depresiu, úzkosť, problémy s motiváciou, spánkom, pamäťou a množstvo iných porúch. Takým spôsobom dokážeme rýchlejšie nájsť spôsoby, ako sa týchto symptómov zbaviť.

V čom je to odlišné od doterajších metód?

V súčasnosti v podstate podobne zameraný výskum funguje len na báze pozorovacích štúdií. Pacientovi podajú dávku, pozorujú ho a pýtajú sa či liečba pomohla alebo nie.

To, samozrejme, prináša množstvo prekážok pri docielení objektívnosti výsledkov. Rovnako tak určenia presných dávok, ktoré môžu liečiť a tým aj spomalenia legalizácie a akceptácií komerčného využitia lieku.

My sa budeme pozerať presne na mozog, počas liečby, aké centrá to ako ovplyvňuje. Uvidíme symptómy pred a po aplikácií liečiv. Budeme mať vedecký dôkaz, nielen to, čo hovorí pacient. Budeme mať mapu jeho mozgu.

Taktiež zabezpečíme úplnú transparentnosť počas klinických skúšok s použitím biotechnológie založenej na blockchaine.

Z biznisovej perspektívy – kedy vznikla firma a aká jej aktuálna valuácia?

Naša firma zaoberajúca sa komerčným predajom CBD bola založená v roku 2012 a má hodnotu 10 miliónov USD. S plánmi výskumu CBD, THC a psilocybínu sme začali v roku 2019. Kvôli uvedeniu na OTC burzu v roku 2021 je aktuálna hodnota firmy 55 miliónov dolárov.

Celkovo máme štyri spoločnosti. Jednou z nich je klinický výskum, ktorý sa zameriava na CBD a THC. Ďalšia sa zameriava na psilocybín a máme aj neziskovú organizáciu, ktorá pracuje s veteránmi. Potom štvrtá je firma s 10 ročnou históriou komerčného predaja CBD v USA.

Aký je váš investičný plán?

Hlavným cieľom bezprostredného výskumu je získať schválenie dvoch nových drog v oblasti kanabisu a jedného v oblasti psilocybínu. Plánujeme tri rôzne kolá klinických skúšok – aby sme mohli podať žiadosť o predaj farmaceutických liekov akceptovaných FDA. Nebudeme už robiť testy na zvieratách, pretože to nie je potrebné.

Skúšky bezpečnosti už boli stanovené. Teraz sme tesne pred začatím klinických skúšok naplánovaných na prvý štvrťrok 2022. Budú zamerané hlavne na základné kmene, základné stanovenie dávkovania a celkovo základné prvoradé dôkazy o tom, čo sa deje v mozgu počas liečby.

zdroj: FOTO TASR/AP Photo/Jacquelyn Martin - Pre úspešné rozbehnutie projektu je potrebné schválenie od FDA

Čiže zbierate peniaze na túto prvú fázu?

Áno, aktívne hľadáme investorov. Klinické skúšky číslo jedna budú stáť približne 30 miliónov dolárov. Hlavným dôvodom je, že pre zaručenie objektivity štúdie potrebujeme vytvoriť veľké množstvo pacientov, ktorí už boli vopred vyšetrení.

Dovtedy potrebujeme iba menšiu čiastku, približne do 5 miliónov dolárov, aby sme vytvorili ďalšie plány na vytvorenie hodnôt IP (duševného vlastníctva), naplánovali marketing.

Už sme získali nejaké peniaze a stretli sa s veľkými aj strategickými investormi, ktorí nám pomôžu uskutočniť určité časti klinických skúšok, pretože majú skúsenosti s psilocybínom.

Nakoľko ste si istá, že môžete realizovať takýto výskum s nejakou formou sľubných výsledkov?

V súčasnosti je pri mentálnych poruchách, bolesti alebo závislosti akákoľvek doterajšia liečba založená iba na princípe pokus – omyl. Náš obrovský potenciál teda pramení z už spomínaných priamych dôkazov toho, čo sa reálne deje v mozgu pri užití liekov. Výskumníci a doktori o tomto mohli doteraz iba snívať.

Taktiež výskumy WHO, CDC alebo iných štatistických spoločností naznačujú, že by naša štúdia mohla skutočne pomôcť pri nadchádzajúcej kríze desaťročia, týkajúcej sa duševného zdravia a pomôcť samotnému biohackingovému priemyslu mozgu.

Čo myslíte nadchádzajúcou krízou desaťročia?

Podľa CDC a WHO sa kríza duševného zdravia po aktuálnej pandémii Covid-19 po celom svete výrazne prehĺbila. Z dát Americkej Psychologickej Asociácie od roku 2019 došlo k 60 % nárastu symptómov úzkosti a depresie. V dôsledku toho samovražedné myšlienky u dospelých v USA zdvojnásobili.

Už vieme, že veľa depresívnych porúch je založených na viacerých metabolických problémoch. Keď sa takýto problém odstráni, tak sa zlepší aj fungovanie mozgu.

Spomeniem napríklad výskum, kde lekári vo firme vďaka „brain mappingu“ jej zamestnancov zistili, aké majú problémy a ako môžu upraviť ich životy. V konečnom dôsledku tým zvýšili ich produktivitu o 40 %, z čoho profitovala firma, ale aj samotní ľudia prehĺbením svojho „well-beingu“.

zdroj: Brett Sayles / Pexels - Depresia a samovraždy u mladistvých v USA výrazne stúpajú.

Predstavme si, že ste získali peniaze, urobili výskum, všetky skúšky a teraz môžete niečo predávať – čo to bude?

Budeme riešiť predaj farmaceutických liekov zameriavajúcich sa na zvýšenie produktivity mozgu, liečby depresie, úzkosti, problémov so spánkom, bolesťou a inými duševnými poruchami. Taktiež budeme pokračovať v komerčnom predaji CBD, THC a psilocybínu.

Čo sa týka CBD – nie sú už trhy nasýtené dosť? Je tam ešte priestor?

Na základe analýz bude komerčný predaj CBD stále existovať. Ale bude sa riediť narastajúcim množstvom obmedzení. Už teraz sa v Spojených štátoch začínajú zavádzať regulácie pre CBD.

Trh bude teda otvorený pre tie firmy, ktoré budú mať za sebou dostatočné klinické skúšky. Môžem vám povedať, že pol tucta spoločností, ktoré osobne poznám, jednoducho vypadne z mapy. Nebudú vedieť prejsť reguláciou výroby a nebudú tak mať právo naďalej predávať CBD.

My budeme mať oproti konkurencii veľa výhod práve vďaka našim výskumom.

Aká je škálovateľnosť? Nie všetky štáty majú rovnaké predpisy. Napríklad v Európe je psilocybín nelegálny.

Áno, je zakázaný vo veľa štátoch. No napríklad Rakúsko zlegalizovalo jeho rekreačné užívanie pre osobný pôžitok už v roku 2016. Vo Viedni je možné si legálne zakúpiť „growkits“ Holandsko má dovolený predaj a celkovo veľa štátov Európy – ako Švajčiarsko, Španielsko, Rumunsko a Portugalsko – už spravilo prvý krok ku dekriminalizácií.

Tento trend už začal a najlepším spôsobom ako ho rozšíriť a zabezpečiť škálovateľnosť, je dokončiť klinické skúšky a dokázať regulačnej časti štátov, že psilocybín je bezpečný a má pozitívne účinky.

Veď dôvodom, prečo aj pri THC a CBD vznikla taká bublina na burze, je, že stále viac ľudí sa dnes na tieto látky pozerá inak. Zmenila sa totiž ich regulácia na základe výskumov. Preto tá stigma akoby zmizla a ľudia pochopili, že je to bezpečné.

zdroj: Pixabay

Prečo riešite fundraising na Slovensku?

Na Slovensku trávim posledné mesiace hlavne z rodinných dôvodov. Čo sa týka fundraisingu, projekt je otvorený pre investorov z celého sveta.

Biohacking – predstav si, že by si mohol pracovať 24 hodín. Išiel by si spať?

Aký je váš názor na mikrodávkovanie?

Je to absolútne podceňované a mimoriadne prospešné. Dokonca vo väčšine prípadoch viac ako veľká dávka – tzv. „trip“. Myslím tým zdravotný, fyzický alebo psychický prínos, či zvýšenie predstavivosti a produktivity práce.

Vy ste sa pýtali niečo, čo aj veľa ľudí: Určite nič nepocítite? Absolútne nič. Som si istá, že ste napríklad prišli do kontaktu s CBD. Nebudete z neho „sfetovaní“. Aj keď si ho vezmete príliš veľa. Hoci môžete cítiť nejaké zmeny vo vnímaní. Vidíte len, že váš mozog funguje oveľa lepšie.

Ako hovorí Dave Asprey, zakladateľ Bulletproof diet – všetko je to o biohackingu. Ak dokážete zlepšiť svoj výkon o x %, nespravili by ste to?

Nemôže sa používaním vytvoriť závislosť?

Neexistuje žiadny výskum, že by mikrodávkovanie psilocybínu spôsobovalo závislosť. Rovnako tak, samozrejme, nie je žiadny výskum tvrdiaci opak. Ale to závisí aj od toho, či je vaše mikrodávkovanie správne.

Každopádne môj osobný názor je, že ak by ste čohokoľvek užívali príliš veľa, môže to byť návykové.

zdroj: Pixabay - Katarina upozorňuje, že ak by sme užívali čokoľvek príliš často, môže sa to stať návykovým.

Čo sa týka vás – prečo ste sa odišli do zahraničia?

Tam vonku bolo viac dobrodružstva (smiech). Vždy som rada cestovala, až som sa vybrala do USA. Pôvodne som tam išla iba na tri mesiace počas vysokej školy. Nakoniec som prišla domov prvýkrát po piatich rokoch.

Pamätám sa, že som mala ísť to leto do Moskvy na stáž. Študovala som ruskú literatúru, ktorá sa mi strašne páčila. S kamarátkou sme boli na kapučínku a ona mi povedala, že sa chystá s ďalšími ľuďmi do USA na tri mesiace, či nechcem ísť s nimi. A zrazu sedím v lietadle, smer Kalifornia.

Čiže sa to stalo neplánovane?

Viete – život sa vám jednoducho deje. Stretla som Slovákov a Európanov, ktorí mi tam pomohli. Bola som úspešná, mala som možnosť sa ďalej rozvíjať a rásť. Keďže viem rozpoznať príležitosti, zostala som tam.

Južná Kalifornia je zábavnejšia a myslenie ľudí je tiež trochu iné ako na Slovensku. Na druhej strane, v Štátoch ľudia žijú, aby pracovali a tu, v Európe, ľudia pracujú, aby žili – čo sa mi páči a z toho si musím brať viac príklad. Ale tam je to také viac pozitívne, to slniečko robí naozaj veľa.

Môžete sa tam stať naozaj kýmkoľvek, kým chcete, ak ťažko pracujete. Samozrejme, neviem, či to tak na Slovensku teraz tiež nie je, predsa len som odtiaľto odišla, keď som mala 20 rokov.

Ak by všetky veci, ktorými sa váš výskum zaoberá, boli raz na Slovensku legálne, bol by z vašej strany záujem rozšíriť svoj biznis aj sem?

Nikdy nehovor nikdy. Definitívne. Raz sa to zmení. Slovenská vláda je možno trochu pozadu oproti ostatným vládam a je tu mnoho byrokracie, no dúfam, že bude nasledovať trendy európskych a svetových vlád. Takže, verím, je to iba otázka času.

zdroj: Pavel Danilyuk na Pexels - Podľa Katariny je slovenská vláda pozadu, ale raz určite dobehne svetové trendy.

Aký je váš názor na odsúdenie Róberta Džunka na 12,5 roka väzenia za marihuanu?

Povedala by som, že to je presným príkladom toho, ako ešte nie sme na úrovni iných krajín. Pardon od prezidentky v tomto prípade je toho jasným dôkazom.

Slovenskí politici by mali sledovať to, čo si zaslúži pozornosť. Všetky štáty, ktoré povolili predaj marihuany teraz zarábajú milióny na daniach. Tunajšie zákony sú definitívne pozadu oproti svetovým trendom.

Vždy som verila v to, že zakázané ovocie je žiadané, pretože je zakázané. Vyrastala v rodine, kde platilo, že si musíš spraviť svoj vlastný úsudok a prijať jeho dôsledky. Myslím si, že tieto zákony musia byť zmenené, pretože sú absolútne logicky neopodstatnené.

Akú reguláciu marihuany si viete predstaviť tu u nás?

V prvom rade si myslím, že by zákon mal rozlišovať medzi marihuanou na rekreačné a medicínske účely. V USA na to potrebuješ vybaviť odlišné papiere. Keď to niekto predáva, všetko musí byť zaznamenané a odsledovateľné – kam čo išlo, kto to použil, či je to bezpečné, čo presne to obsahuje. Medicínsku marihuanu tiež obyčajne predpisuje lekár, aby sa zaručilo, že to je vhodná liečba a neublíži.

Čo sa týka konkrétne regulácie… Možno sa treba pozrieť, čo funguje lepšie v iných krajinách a tým a inšpirovať. Vytvoriť niečo, čo najlepšie funguje vám, pre spoločnosť na Slovensku. Aby to vyhovovalo všetkým – štátu, aj ľuďom žijúcim v ňom.