Slováci z Powerful Medical dostali ako prví na svete certifikáciu pre ich umelú inteligenciu
- Prešli prísnymi normami EÚ
- Teraz môžu umelú inteligenciu využívať v kardiológii, ale aj iných oblastiach
- Ide o prvú certifikáciu tejto komplexnosti vôbec
- Prešli prísnymi normami EÚ
- Teraz môžu umelú inteligenciu využívať v kardiológii, ale aj iných oblastiach
- Ide o prvú certifikáciu tejto komplexnosti vôbec
Spoločnosti Powerful Medical zaoberajúcej sa medicínskym výskumom v oblasti deep-tech sa podarilo získať európsku certifikáciu (MDR) za ich prelomový produkt PMcardio. Spoločnosť o tom informovala aj vo svojom oficiálnom stanovisku.
Ide o prvú platformu na svete na báze umelej inteligencie, ktorá slúži na diagnostiku a liečbu kardiovaskulárnych ochorení pomocou interpretácie EKG. Kardiovaskulárne ochorenia sú celosvetovo najčastejšou príčinou úmrtí.
Len v USA zomrie na srdcovo-cievne choroby každých 36 sekúnd jeden človek, čo predstavuje 659 000 Američanov ročne. Napriek tomu väčšinu zdravotníkov, ktorí ako prví prichádzajú do kontaktu s pacientmi s kardiovaskulárnymi chorobami, nemožno pokladať za odborníkov v tejto medicínskej oblasti.
Zásadným faktorom medzi úspešnou liečbou a predčasnou smrťou je čas, preto je nevyhnutné určiť pacientom presnú diagnózu čo najskôr a urgentne im poskytnúť adekvátnu starostlivosť. Slovenský medtech startup preto vyvinul PMcardio – mobilnú aplikáciu, ktorá pomáha zdravotníckemu personálu s diagnostikou a liečbou kardiovaskulárnych chorôb.
Vďaka umelej inteligencii, ktorá využíva poznatky z miliónov EKG záznamov, je PMcardio rovnako spoľahlivé ako skúsený kardiológ s 30-ročnou praxou. Klinické testy dokázali, že v mnohých prípadoch je PMcardio dokonca presnejšie.
Vďaka získanej certifikácii môže byť PMcardio oficiálne nasadený do záchranných, nemocničných a ambulantných systémov, kde naplno využije svoj potenciál zachraňovať životy.
Certifikácia Powerful Medical sa podľa prísnych európskych smerníc podarila za pomoci TÜV SÜD, audítorskej spoločnosti, ktorá bola európskou úniou poverená certifikáciou zdravotníckych pomôcok podľa medzinárodných bezpečnostných a kvalifikačných noriem.
Zásadný prelom
Firma taktiež získala certifikát, ktorý im umožňuje vyvíjať, dizajnovať a predávať zdravotnícke pomôcky na báze umelej inteligencie aj v iných odboroch ako v kardiológii.
Ide o vôbec prvé udelenie takého obsažného certifikátu pod novou európskou certifikáciou. „Sme európska spoločnosť a Európa je zatiaľ náš hlavný trh. Keďže sme úspešne získali certifikáciu EÚ už podľa nových nariadení MDR, môžeme na európsky trh uviesť celosvetovo prvú platformu na báze umelej inteligencie, ktorá slúži na digitalizáciu EKG a srdcovo-cievnu diagnostiku pacienta,“ uviedol CEO spoločnosti Powerful Medical Martin Herman.
CE certifikát zdravotníckej pomôcky triedy II(b) dovoľuje produktu PMcardio nielen poskytovať informácie pri rozhodovaní o liečbe, ale samotné rozhodovanie aj usmerňovať.
Vo viac ako 120 krajinách sveta
Stáva sa tak dôležitým nástrojom vo vrecku zdravotníckych pracovníkov, čo potvrdzuje aj fakt, že aplikáciu PMcardio využíva už viac ako 10 000 zdravotníkov v 122 krajinách sveta.
„S európskym certifikátom sme presvedčení, že sa nám podarí získať aj certifikáciu od amerického úradu FDA. Posudzovanie práve prebieha a udelenie certifikácie očakávame už koncom tohto roka,“ oznámil Dr. Robert Herman, spoluzakladateľ a Chief medical officer (hlavný lekár).
„Momentálne pracujeme aj na ďalšom výskume, ktorý lekárom umožní predpovedať riziko úmrtia a posúdiť najefektívnejší liečebný postup pri pacientoch so zlyhávaním srdca, ktorých so starnúcou populáciou pribúda čoraz viac.“
Zároveň budú podľa Hermana vedieť pri pacientoch s infarktom srdca vyhodnocovať z EKG, nielen či pacient infarkt má, ale aj ktorá srdcová tepna ho spôsobuje a akú má pacient prognózu. Taktiež pracujú na algoritmoch, ktoré budú vedieť z EKG predpovedať riziko akútneho infarktu predčasne. Týmto spôsobom ich aplikácie prispeje k oveľa efektívnejšiemu manažmentu tohto častého ochorenia.
Spoločnosť sa orientuje na rast aj vo vlastnom tíme: „Powerful Medical má momentálne 50 členov. Kancelárie máme v Bratislave, v belgickom Aalste, kde spolupracujeme s jedným z najväčších kardiologických centier v Európe, a v Tel Avive, kde spolupracujeme s miestnymi nemocnicami. Kolegov, ktorí sa venujú najmä predaju, máme aj vo Veľkej Británii, Nemecku a Spojených arabských emirátoch,” dopĺňa Martin Herman.
V súčasnosti tiež prebieha klinické testovanie v spolupráci so slovenskými poisťovňami Union a Dôvera pod dohľadom prednostu Kliniky kardiológie a angiológie Lekárskej fakulty Slovenskej zdravotníckej univerzity prof. MUDr. Róberta Hatalu, PhD.
Čítajte viac z kategórie: Biznis a startupy
Zdroje: Startitup, Powerful Medical