ŠÚKL sťahuje z trhu obľúbený liek Slovákov proti bolesti. Je rizikový, nespĺňa bezpečnostné štandardy

  • Štátny úrad pre kontrolu liečiv nedávno oznámil, že z trhu sťahuje známe analgetikum
  • Dôvodom by mala byť jeho nedostatočná kvalita
žena a lieky
Ilustračné foto Freepik/DCStudio
  • Štátny úrad pre kontrolu liečiv nedávno oznámil, že z trhu sťahuje známe analgetikum
  • Dôvodom by mala byť jeho nedostatočná kvalita

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nedávno informoval o stiahnutí lieku Tralgit SR 200 z trhu kvôli nesúladu v kvalite. Tralgit SR 200 je liek určený na tlmenie stredne silných až silných bolestí a jeho stiahnutie sa týka šarží 727013C a 361033C.

Toto opatrenie je významné pre verejnosť a zdravotníckych pracovníkov, pretože sa týka lieku, ktorý je často používaný v liečbe bolesti.

Dôvody stiahnutia lieku

ŠÚKL zistil, že Tralgit SR 200 nespĺňa špecifikácie v parametri disolúcie. Disolúcia, alebo rozpustnosť, je kritický parameter, ktorý ovplyvňuje, ako rýchlo a efektívne sa liečivo uvoľňuje do tela pacienta.

Ak liek nespĺňa tieto kritériá, môže byť menej účinný alebo dokonca nebezpečný. Preto sa ŠÚKL rozhodol pre stiahnutie šarží s exspiráciami 12/2024 a 08/2025 z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, informuje portál ADC.

Silné analgetikum

Ako uvádza portál ADC, je Tralgit liek, ktorý obsahuje tramadol, opioidné analgetikum určené na zmiernenie stredne silných až silných bolestí. Účinkuje priamo na centrálny nervový systém, čím tlmí bolesť približne 15 až 30 minút po užití a jeho účinok trvá 6 až 8 hodín.

Tento liek je vhodný aj na liečbu bolestí po chirurgických zákrokoch. Tralgit má nižšie riziko vzniku závislosti v porovnaní s inými opioidmi, no stále je dostupný len na lekársky predpis. Lekár musí určiť vhodné dávkovanie pre každého pacienta individuálne.

Alternatívy a odporúčania

Pacientom, ktorí užívajú Tralgit SR 200, sa odporúča konzultovať svojho lekára alebo lekárnika o vhodných alternatívach. Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým účinným látkami, ktoré môžu byť vhodnou náhradou.

Lekári a lekárnici by mali byť informovaní o stiahnutí a pripravení ponúknuť pacientom alternatívy, ktoré zabezpečia kontinuálnu a bezpečnú liečbu bolesti.

Informácie pre verejnosť

Stiahnutie lieku Tralgit SR 200 z trhu je dôležitým krokom na zabezpečenie bezpečnosti a kvality liečby pacientov. ŠÚKL v spolupráci s distribútormi a zdravotníckymi zariadeniami zabezpečuje, aby sa dotknuté šarže lieku dostali z trhu čo najrýchlejšie.

Pacienti by mali konzultovať svoje možnosti s odborníkmi a sledovať oficiálne informácie pre ďalšie pokyny.

Toto stiahnutie je pripomienkou dôležitosti neustálej kontroly kvality liekov a rýchlej reakcie na akékoľvek odchýlky od štandardov, ktoré môžu ovplyvniť zdravie a bezpečnosť pacientov.

Pre verejnosť je kľúčové byť informovaná a postupovať podľa odporúčaní odborníkov.

Nedávno ŠÚKL stiahol aj liek na liečbu prištítnej žľazy

Ako sme ťa už nedávno informovali v tomto článku, ŠÚKL stiahol z predaja liek Cinacalcet Reddy, ktorý sa používa na liečbu problémov s prištítnymi žľazami a sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažnými obličkovými problémami.

Tento liek tiež pomáha znižovať vysoké hladiny vápnika v krvi, najmä u pacientov s rakovinou prištítnych žliaz. ŠÚKL oznámil, že stiahnutá šarža má číslo B2203639 a exspiráciu 07/2025, kvôli prítomnosti nitrózoamínových nečistôt, ktoré presahujú povolený limit.

Dlhodobé vystavenie vysokým hladinám nitrózoamínov môže zvyšovať riziko nádorových ochorení. Stiahnutie lieku z trhu by však nemalo ovplyvniť liečbu pacientov, pretože sú dostupné alternatívne lieky s rovnakým účinným látkou. O vhodnej liečbe rozhodne príslušný lekár.

Čítajte viac z kategórie: Hlavné správy a aktuality

Zdroje: ŠÚKL, ADC, ADC

Najnovšie videá

Trendové videá