Do koša putuje až 60 miliónov vakcín proti koronavírusu. Boli kontaminované, týka sa to Slovenska?
- Americký FDA oznámil, že milióny dávok vakcín od spoločnosti Johnson & Johnson nesmú byť použité
- Ide o dávky vyrobené v prevádzke spoločnosti Emergent BioSolutions v Baltimore, kde došlo ku kontaminácii
- Továreň musela v apríli zastaviť výrobu po tom, ako sa zistila krížová kontaminácia s vakcínou od AstraZenecy
- Európska lieková agentúra informovala, že problematické šarže neboli určené na európsky trh, opatrenia sa ale dotknú aj Európy
- Americký FDA oznámil, že milióny dávok vakcín od spoločnosti Johnson & Johnson nesmú byť použité
- Ide o dávky vyrobené v prevádzke spoločnosti Emergent BioSolutions v Baltimore, kde došlo ku kontaminácii
- Továreň musela v apríli zastaviť výrobu po tom, ako sa zistila krížová kontaminácia s vakcínou od AstraZenecy
- Európska lieková agentúra informovala, že problematické šarže neboli určené na európsky trh, opatrenia sa ale dotknú aj Európy
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v piatok oznámil, že milióny dávok vakcín proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Johnson & Johnson (J&J), ktoré boli vyrobené v problematickom závode v meste Baltimore, nesmú byť použité z dôvodu možnej kontaminácie, uvádza TASR.
Ide o 60 miliónov dávok
FDA uviedol, že „niekoľko“ šarží vakcíny vyrobených v prevádzke spoločnosti Emergent BioSolutions v Baltimore nie je vhodných na použitie. Každá z týchto šarží má niekoľko miliónov dávok. FDA ani J&J nezverejnili presný počet týchto dávok, denníky The New York Times a Washington Post však dané množstvo odhadili na 60 miliónov, pričom sa odvolali na informované zdroje.
Továreň musela v apríli zastaviť výrobu po tom, ako sa zistilo, že šarže látky používanej na výrobu vakcíny boli krížovo kontaminované zložkami z vakcíny od spoločnosti AstraZeneca, čím sa údajne znehodnotilo 15 miliónov dávok.
FDA stále rozhoduje o tom, či povolí opätovné spustenie prevádzky v Baltimore. Zároveň podrobuje kontrole 60 miliónov dávok vakcíny od AstraZenecy, ktoré tam boli vyrobené a majú byť darované do zahraničia.
Problematické šarže neboli určené pre európsky trh
Európska lieková agentúra (EMA) informovala, že problematické šarže neboli určené na európsky trh, opatrenia sa ale dotknú aj Európy. „V rámci preventívnych opatrení a na zabezpečenie kvality očkovacích látok však orgány dohľadu neodporúčali uvoľňovať šarže vakcín obsahujúcich účinnú látku vyrobené približne v rovnakom čase, keď došlo ku kontaminácii.“
„Orgány v EÚ robia všetko pre to, aby zabezpečili dodávky a zmiernili následky oneskorenia pri dodaní tejto vakcíny,“ dodala EMA vo vyhlásení.
Podľa AFP boli všetky vakcíny od J&J, ktoré boli doteraz použité a distribuované v USA, vyrobené v Holandsku a nie v Baltimore.
Kanada v reakcii na rozhodnutie FDA v piatok oznámila, že nebude distribuovať 300 000 dávok vakcíny od J&J, ktoré pochádzajú z problematickej prevádzky.
Čítajte viac z kategórie: Zahraničie
Zdroje: TASR, New York Times, Washington Post, EMA