Rusi sa rozhýbali. Európska lieková agentúra prijala žiadosť o spustenie procesu registrácie Sputnika V

Po dezinformáciách z ruskej strany o tom, že požiadali o registráciu Európsku liekovú agentúru (EMA), sa výrobcovia Sputnika V skutočne odhodlali k činu. EMA dnes na Twitteri informovala, že začala s takzvanou rolling review  Sputnika V.

„Výbor pre lieky na humánne použitie (EMP) spoločnosti EMA (CHMP) začal postupné preskúmanie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), vakcíny proti koroanvírusu vyvinutej ruským Národným centrom pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleya,“ píše EMA vo vyhlásení. Žiadosť o rolling review podala nemecká firma R-Pharm Germany, ktorá je súčasťou ruskej farmaceutickej skupiny R-Pharm. 

https://twitter.com/EMA_News/status/1367401232885837827

Rolling review (priebežné skúmanie) je prvým krokom k registrácii vakcíny v Európskej únii. Začatie priebežného preskúmania je založené na výsledkoch laboratórnych a klinických štúdií u dospelých. „Tieto štúdie naznačujú, že Sputnik V spúšťa produkciu protilátok a imunitných buniek, ktoré sú zamerané na koronavírus SARS-CoV-2, a môžu pomôcť chrániť pred COVID-19,“ píše EMA vo vyhlásení.

„Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použite, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu,“ napísal minister zdravotníctva Marek Krajčí na Facebooku.

Čítajte viac z kategórie: Zahraničie