Sputnik V pohorel aj v Česku. Český SÚKL nemá o vakcíne dosť informácií, výnimku zatiaľ neudelí

Spustenie očkovanie Sputnikom V, teda vakcínou neregistrovanou Európskou liekovou agentúrou (EMA), potrápila viaceré európske krajiny. Sputniku V dala stopku Brazília, na Slovensku sa ruskou vakcínou nezačalo očkovať ani dve mesiace od „veľkolepého“ príchodu Igora Matoviča s danými vakcínami. Dôvod bol rovnaký –  na posúdenie kvality vakcíny chýbali potrebné dokumenty. 

Zdá sa, že vakcínu Sputnik V čaká rovnaký osud aj v Českej republike. Český liekový ústav nemá dostatok informácií a výnimku na očkovanie vakcínou Sputnik V zatiaľ neudelí.

Igor Matovič sa „rozčertil“ potom, ako ŠÚKL zverejnil stanovisko, že na posúdenie kvality vakcíny nemá dostatočné množstvo informácií. Rovnaký verdikt vzniesol aj Český liekový ústav – tvrdí, že na posúdenie kvality vakcíny nemá potrebnú dokumentáciu. 

Ako informuje SME, Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) má síce k dispozícii určité materiály a podklady k vakcíne, tie sú ale nedostačujúce. Na základe daných informácií SÚKL výnimku na očkovanie Sputnikom V udeliť nemôže. 

Dokumenty, ktorými SÚKL disponuje, preštudoval, a s pripomienkami ich doručil na Úrad vlády.

Stopka pre Sputnik aj v Brazílii

Sputnik V má stopku aj v Brazílii. Ruská strana neposkytla dostatočné množstvo informácií na posúdenie bezpečnosti vakcíny ani brazílskemu liekovému regulátorovi. 

Brazílsky regulačný úrad Anvisa sa potýkal s rovnakým problémom ako slovenský Štátny úrad pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktorému tiež chýbala potrebná dokumentácia zo strany ruského výrobcu. ŠÚKL upozornil, že podľa publikovaných správ by sa Sputnik V mal používať v približne 40 krajinách sveta, tieto vakcíny však podľa štátneho ústavu spája len názov.

Na podobné poznatky upozornili aj Brazílčania, ktorí zistili, že skladovanie vakcín, ktoré boli dovezené do Brazílie, je pri inej teplote, ako sa uvádza v štúdii publikovanej v odbornom periodiku Lancet. 

Čítajte viac z kategórie: Koronavírus