ŠÚKL sťahuje dve šarže populárneho lieku na úzkosť. Skontroluj svoju lekárničku

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnutie dvoch šarží lieku ELENIUM z trhu. Stiahnutie sa týka tabliet s označením 20323 a 20122 v balení 20×10 mg (kód ŠÚKL: 40564). Distribučné spoločnosti, lekárne aj zdravotnícke zariadenia musia tieto šarže bezodkladne vyradiť z predaja.

Na svojej webovej stránke ústav uviedol, že príčinou stiahnutia je „nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie“. To znamená, že ide o nedostatočnú kvalitu prípravku.

Spotrebitelia sa však nemusia obávať nedostupnosti, keďže na trhu zostávajú iné šarže lieku, ktorých sa stiahnutie netýka.

Čo je to ELENIUM?

ELENIUM obsahuje chlórdiazepoxid, látku s anxiolytickými, sedatívnymi a slabými vlastnosťami navodzovania spánku. Liek znižuje napätie kostrového svalstva a pôsobí antikonvulzívne.

Lekári ho predpisujú dospelým pacientom na okamžitú krátkodobú liečbu rôznych úzkostných porúch vrátane syndrómov úzkosti sprevádzajúcich psychoorganické a psychotické poruchy, syndrómov spojených s poruchami spánku a úzkostných stavov rôzneho pôvodu.

Okrem toho sa používa aj pri zvýšenom svalovom napätí rôznej etiológie a na liečbu symptómov akútnych alkoholických abstinenčných príznakov.

zdroj: Etabletka.sk

„Držiteľ rozhodnutia o registrácii nezískal z literatúry ani z farmakovigilančného systému žiadne hlásenia o nežiaducich účinkoch lieku, ani sťažnosti vrátane nedostatočnej terapeutickej účinnosti lieku Elenium, obalené tablety, 10 mg číslo šarže 20122 a 20323. Na základe zhromaždených údajov o bezpečnosti spoločnosti TZF ‚Polfa‘ S.A., možno konštatovať, že riziko negatívneho vplyvu incidentu na bezpečnosť a účinnosť lieku je nepravdepodobné,“ píše ŠÚKL vo vyhlásení.

Vyhodnotenie medicínskeho rizika nedopadlo úplne desivo. „Ostatné parametre kvalitatívnych špecifikácií tabliet Elenium 10 mg spĺňajú požiadavky, zníženie uvoľňovania účinnej látky by nemalo výrazne ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť farmakoterapie. Napriek tomu, aj vzhľadom na nízke riziko pre pacienta, bolo na základe spoločnosti TZF ‚Polfa‘ S.A. rozhodnuté z preventívnych dôvodov pre pacienta stiahnuť liek z trhu,“ informuje ŠÚKL.

Trump stráca trpezlivosť: Naznačil, že je frustrovaný z Ruska, Putinovi odkázal, aby si „pohol“

Nejde o jediný stiahnutý produkt v posledných dňoch

Ako sme nedávno informovali, spoločnosť METRO Cash & Carry SR s.r.o. oznámila preventívne opatrenie týkajúce sa sirupov značky Dobrá úroda s príchuťou Malina_Granátové jablko. Dôvodom je potenciálna kontaminácia plesňami, ktorú odhalila interná kontrola kvality.

Zákazníci, ktorí v období od 17. februára do 10. apríla 2025 tieto výrobky zakúpili, by ich nemali konzumovať. Dotknuté sirupy môžeš vrátiť do 31. mája 2025 v ktoromkoľvek veľkoobchodnom stredisku METRO.

Po predložení dokladu o kúpe dostaneš pri vrátení tovaru späť plnú sumu. Ak pôvodný doklad nemaš k dispozícii, môžeš o vystavenie duplikátu požiadať na zákazníckej recepcii.

Spoločnosť tiež apeluje na podnikateľov, ktorí mohli produkt ďalej distribuovať: „Prosíme Vás, aby ste výrobok nekonzumovali. Zároveň Vás chceme požiadať, aby ste informovali tiež svojich partnerov/zákazníkov a prevzali výrobky späť.“

Detaily dotknutých produktov

„Výskyt plesní bol zistený dodávateľom pri internej kontrole kvality. Situáciu preverujeme v súčinnosti s dodávateľom, avšak keďže nie sme schopní vylúčiť riziko a zdravie zákazníka je pre nás prvoradé, rozhodli sme sa k tomuto kroku,“ vysvetlila spoločnosť METRO vo svojom vyhlásení.

Z predaja stiahli tieto konkrétne výrobky:

Oba produkty majú dátum spotreby do 4.12. 2025 a z predajných pultov ich odstránili ako preventívne opatrenie pre možnú mikrobiologickú kontamináciu.

Čítajte viac z kategórie: Zo Slovenska