ŠÚKL sťahuje z trhu obľúbený liek Slovákov proti bolesti. Je rizikový, nespĺňa bezpečnostné štandardy

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nedávno informoval o stiahnutí lieku Tralgit SR 200 z trhu kvôli nesúladu v kvalite. Tralgit SR 200 je liek určený na tlmenie stredne silných až silných bolestí a jeho stiahnutie sa týka šarží 727013C a 361033C.

Toto opatrenie je významné pre verejnosť a zdravotníckych pracovníkov, pretože sa týka lieku, ktorý je často používaný v liečbe bolesti.

Dôvody stiahnutia lieku

ŠÚKL zistil, že Tralgit SR 200 nespĺňa špecifikácie v parametri disolúcie. Disolúcia, alebo rozpustnosť, je kritický parameter, ktorý ovplyvňuje, ako rýchlo a efektívne sa liečivo uvoľňuje do tela pacienta.

Ak liek nespĺňa tieto kritériá, môže byť menej účinný alebo dokonca nebezpečný. Preto sa ŠÚKL rozhodol pre stiahnutie šarží s exspiráciami 12/2024 a 08/2025 z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, informuje portál ADC.

Silné analgetikum

Alternatívy a odporúčania

Pacientom, ktorí užívajú Tralgit SR 200, sa odporúča konzultovať svojho lekára alebo lekárnika o vhodných alternatívach. Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým účinným látkami, ktoré môžu byť vhodnou náhradou.

Lekári a lekárnici by mali byť informovaní o stiahnutí a pripravení ponúknuť pacientom alternatívy, ktoré zabezpečia kontinuálnu a bezpečnú liečbu bolesti.

Informácie pre verejnosť

Stiahnutie lieku Tralgit SR 200 z trhu je dôležitým krokom na zabezpečenie bezpečnosti a kvality liečby pacientov. ŠÚKL v spolupráci s distribútormi a zdravotníckymi zariadeniami zabezpečuje, aby sa dotknuté šarže lieku dostali z trhu čo najrýchlejšie.

Pacienti by mali konzultovať svoje možnosti s odborníkmi a sledovať oficiálne informácie pre ďalšie pokyny.

Veľká výstraha pred balením liekov na dovolenku. ŠÚKL varuje Slovákov pred ich umiestnením v podpalubí

Toto stiahnutie je pripomienkou dôležitosti neustálej kontroly kvality liekov a rýchlej reakcie na akékoľvek odchýlky od štandardov, ktoré môžu ovplyvniť zdravie a bezpečnosť pacientov.

Pre verejnosť je kľúčové byť informovaná a postupovať podľa odporúčaní odborníkov.

Nedávno ŠÚKL stiahol aj liek na liečbu prištítnej žľazy

Ako sme ťa už nedávno informovali v tomto článku, ŠÚKL stiahol z predaja liek Cinacalcet Reddy, ktorý sa používa na liečbu problémov s prištítnymi žľazami a sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažnými obličkovými problémami.

Tento liek tiež pomáha znižovať vysoké hladiny vápnika v krvi, najmä u pacientov s rakovinou prištítnych žliaz. ŠÚKL oznámil, že stiahnutá šarža má číslo B2203639 a exspiráciu 07/2025, kvôli prítomnosti nitrózoamínových nečistôt, ktoré presahujú povolený limit.

Dlhodobé vystavenie vysokým hladinám nitrózoamínov môže zvyšovať riziko nádorových ochorení. Stiahnutie lieku z trhu by však nemalo ovplyvniť liečbu pacientov, pretože sú dostupné alternatívne lieky s rovnakým účinným látkou. O vhodnej liečbe rozhodne príslušný lekár.