V USA schválili liek, ktorý dokáže vyriešiť vysokú mieru obezity. Slovák si ho môže dovoliť len ťažko
- Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil unikáty liek
- Ide o liek na reguláciu hmotnosti, ktorý dokáže liečiť obezitu
- Nevýhodou je, že väčšina Američanov si ho nebude môcť dovoliť
- Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil unikáty liek
- Ide o liek na reguláciu hmotnosti, ktorý dokáže liečiť obezitu
- Nevýhodou je, že väčšina Američanov si ho nebude môcť dovoliť
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil unikátny liek. Ide o liek na reguláciu hmotnosti, ktorý má vyrábať dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk. Tento liek je prvým liekom na chudnutie, ktorý FDA schválila od roku 2014, no vo všeobecnosti nejde o prvý liek na chudnutie.
Rovnaký liek, nazývaný semaglutid, sa už roky používa v USA a ďalších krajinách ako antidiabetický liek. V poslednej dobe však dôkazy ukazujú, že semaglutid v odlišnom dávkovaní funguje aj ako silný a účinný prostriedok na potlačenie chuti do jedla.
Pozoruhodné výsledky
V štúdii zverejnenej začiatkom roka, do ktorej bolo zapojených takmer 2 000 obéznych dospelých zo 16 rôznych krajín, vedci uviedli, že dlhodobá liečba týmto liekom viedla v priemere k takmer 15-percentnému úbytku hmotnosti v celej skupine.
Niektorí stratili ešte viac a viac ako 30 percent skupiny kleslo nad 20 percent ich telesnej hmotnosti – čo vedci označili za pozoruhodné. „Žiadny iný liek sa nepriblížil k dosiahnutiu tejto úrovne chudnutia, toto skutočne mení hru,“ uviedla vtedy výskumníčka v oblasti obezity Rachel Batterham z University College London.
Teraz si to všimla FDA. V piatok agentúra oznámila, že Wegovy (semaglutid) bol schválený na chronickú reguláciu hmotnosti u dospelých, ktorí sú buď obézni, alebo majú nadváhu a majú aspoň jeden stav súvisiaci s hmotnosťou (napríklad vysoký krvný tlak, cukrovka 2. typu alebo vysoký cholesterol).
Viaceré testovania
Pri schvaľovaní Wegovyho formulácie FDA zvážila výsledky štyroch samostatných dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdií, ktoré trvali 68 týždňov a celkovo zahŕňali približne 4 500 pacientov, ktorí náhodne dostali buď Wegovy alebo placebo.
Výsledky sa v každej štúdii mierne líšili v závislosti od určitých parametrov. Novo Nordisk tvrdí, že priemerný úbytok hmotnosti o 17 až 18 percent sa udržal počas 68 týždňov u ľudí s obezitou (a bez cukrovky 2. typu), ktorí užívali Wegovy okrem toho, že mali znížený kalorický stravovací plán a zvýšenú fyzickú aktivitu.
Naopak, placebo skupina zaznamenala oveľa nižší úbytok hmotnosti. V jednom z pokusov, v ktorých skupina Wegovy priemerne zaznamenala úbytok 14,9 percenta telesnej hmotnosti, skupina s placebom preukázala úbytok hmotnosti iba 2,4 percenta za rovnakých podmienok, čo naznačuje, že semaglutid nejakým spôsobom pomáha ľuďom jesť menej.
Vzhľadom na to, že takmer tri štvrtiny (73,6 percenta) dospelých v USA vo veku 20 a viac rokov majú nadváhu alebo obezitu, do lieku sa vkladá obrovská nádej. Nový liek môže pomôcť mnohým tisícom Američanov s chorobami súvisiacimi s hmotnosťou regulovať príjem potravy.
Hoci teda ide o veľkú nádej, väčšina Američanov si tento liek nebude môcť dovoliť. Cena zatiaľ nie je pevno stanovená, no špekuluje sa, že nepoistený pacient bude za liek platiť približne 1 300 dolárov mesačne.
Čítajte viac z kategórie: Zahraničie
Zdroje: FDA, Science Alert