Zo slovenského trhu mizne jeden z najznámejších liekov. Nespĺňa bezpečnostné štandardy

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje, že z trhu odoberá liek Atofab 10 mg, tvrdé kapsuly v balení 30 kusov. Toto stiahnutie sa týka šarže s číslom G02910, ktorej platnosť končí 31. októbra 2025.

Distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia musia tento liek stiahnuť zo svojich zásob.

„Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Atofab je zistený nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsahu účinnej látky,“ vysvetlil ŠÚKL.

Liečba ADHD

Atofab, obsahujúci atomoxetín, slúži na liečbu hyperkinetickej poruchy, známej aj ako ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou).

Tento liek môžu užívať deti od 6 rokov, dospievajúci a dospelí. Atomoxetín pomáha zlepšiť koncentráciu a znižovať hyperaktívne a impulzívne správanie spojené s ADHD.

Pacienti, ktorí tento liek užívajú, sa nemusia obávať. „Dostupné sú iné šarže uvedeného lieku, ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár,“ dodal ŠÚKL.

Ďalšia nekvalitná šarža

ŠÚKL nedávno oznámil aj stiahnutie lieku Tralgit SR 200 z trhu pre problém s kvalitou. Tralgit SR 200 sa používa na tlmenie stredne silných až silných bolestí. Stiahnutie sa týka šarží 727013C a 361033C.

Toto opatrenie je dôležité pre verejnosť a zdravotníckych pracovníkov, pretože ide o často používaný liek na liečbu bolesti.

ŠÚKL zistil, že Tralgit SR 200 nespĺňa špecifikácie v parametri disolúcie. Disolúcia alebo rozpustnosť je kritický parameter, ktorý ovplyvňuje, ako rýchlo a efektívne sa liečivo uvoľňuje do tela pacienta.

zdroj: Freepik/aleksandarlittlewolf

Ak liek nespĺňa tieto kritériá, môže byť menej účinný alebo dokonca nebezpečný. Preto sa ŠÚKL rozhodol pre stiahnutie šarží s exspiráciami 12/2024 a 08/2025 z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, informuje portál ADC.

Tralgit je liek, ktorý obsahuje tramadol, opioidné analgetikum určené na zmiernenie stredne silných až silných bolestí. Účinkuje priamo na centrálny nervový systém, čím tlmí bolesť približne 15 až 30 minút po užití a jeho účinok trvá 6 až 8 hodín.

Tento liek je vhodný aj na liečbu bolestí po chirurgických zákrokoch. Tralgit má nižšie riziko vzniku závislosti v porovnaní s inými opioidmi, no stále je dostupný len na lekársky predpis. Lekár musí určiť vhodné dávkovanie pre každého pacienta individuálne.

Odporúčania odborníkov

Pacientom, ktorí užívajú Tralgit SR 200, sa odporúča konzultácia so svojím lekárom alebo lekárnikom o vhodných alternatívach. Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakými účinným látkami, ktoré môžu byť vhodnou náhradou.

Lekári a lekárnici by mali byť informovaní o stiahnutí a pripravení ponúknuť pacientom alternatívy, ktoré zabezpečia kontinuálnu a bezpečnú liečbu bolesti.

Stiahnutie lieku Tralgit SR 200 z trhu je dôležitým krokom na zabezpečenie bezpečnosti a kvality liečby pacientov. ŠÚKL v spolupráci s distribútormi a zdravotníckymi zariadeniami zabezpečuje, aby sa dotknuté šarže lieku dostali z trhu čo najrýchlejšie.

Pacienti by mali konzultovať svoje možnosti s odborníkmi a sledovať oficiálne informácie pre ďalšie pokyny.

Toto stiahnutie je pripomienkou dôležitosti neustálej kontroly kvality liekov a rýchlej reakcie na akékoľvek odchýlky od štandardov, ktoré môžu ovplyvniť zdravie a bezpečnosť pacientov.

Pre verejnosť je kľúčové byť informovaná a postupovať podľa odporúčaní odborníkov.